Г004-00110-00/02930899 | РЗН 2023/20123
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930899 | РЗН 2023/20123
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20123
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930899
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический хирургический, одноразовый по ТУ 32.50.13-025-29792921-2021
в составе: 1. Витрактор передне /задний 20G, 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 2. Фако игла 19G, 20G, 21G, 22G - не более 5 шт./уп. 3. Слив - не более 5 шт./уп. 4. Ключ - не более 5 шт./уп. 5. Тестовый колпачок - не более 5 шт./уп. 6. Эндоосветитель световой стандартный, широкоугольный, экранированный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 7. Эндоосветитель лазерный с прямым/изогнутым наконечником 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 8. Эндоосветитель ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 9. Сет троакарный самогерметизирующийся 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 10. Линия инфузионная для подачи силиконового масла 25G - не более 3 шт./уп. 11. Скальпель стандартный, с защитой 1,2 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,2 мм, 2,4 мм, 2,75 мм - не более 5 шт./уп. 12. Пинцет ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп. 13. Магистраль из трубок - не более 5 шт./уп. 14. Ретрактор «Ирис» - не более 5 шт./уп. 15. Канюля для введения силиконового масла 23G, 25G - не более 5 шт./уп. 16. Канюля инфузионная с двумя отверстиями 23G, 25G - не более 5 шт./уп. 17. Канюля аспирационная 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп. 18. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Витрактор передне /задний 20G, 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 2. Фако игла 19G, 20G, 21G, 22G - не более 5 шт./уп. 3. Слив - не более 5 шт./уп. 4. Ключ - не более 5 шт./уп. 5. Тестовый колпачок - не более 5 шт./уп. 6. Эндоосветитель световой стандартный, широкоугольный, экранированный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 7. Эндоосветитель лазерный с прямым/изогнутым наконечником 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 8. Эндоосветитель ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 9. Сет троакарный самогерметизирующийся 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 10. Линия инфузионная для подачи силиконового масла 25G - не более 3 шт./уп. 11. Скальпель стандартный, с защитой 1,2 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,2 мм, 2,4 мм, 2,75 мм - не более 5 шт./уп. 12. Пинцет ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп. 13. Магистраль из трубок - не более 5 шт./уп. 14. Ретрактор «Ирис» - не более 5 шт./уп. 15. Канюля для введения силиконового масла 23G, 25G - не более 5 шт./уп. 16. Канюля инфузионная с двумя отверстиями 23G, 25G - не более 5 шт./уп. 17. Канюля аспирационная 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп. 18. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450059, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов - Интернационалистов, д. 17