Г004-00110-00/02932862 | РЗН 2023/20110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932862 | РЗН 2023/20110
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)
в вариантах исполнения: 1. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x7,2 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x7,2 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 2. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x8 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x8 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 3. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x7 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x7 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 4. «Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)» размер, см: 6x10 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x10 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 5. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 8x10 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 8x10 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 6. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x10 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x10 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 7. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x15 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x15 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 8. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x20 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x20 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 9. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x25 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x25 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 10. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x30, в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x30 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 11. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x35 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x35 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 12. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ) размер, см: 6x8, в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x8 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x7,2 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x7,2 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 2. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x8 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5x8 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 3. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x7 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x7 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 4. «Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)» размер, см: 6x10 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x10 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 5. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 8x10 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 8x10 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 6. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x10 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x10 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 7. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x15 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9x15 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 8. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x20 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x20 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 9. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x25 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x25 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 10. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x30, в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x30 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 11. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x35 в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10x35 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт. 12. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ) размер, см: 6x8, в составе: - Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6x8 - 1 шт. - Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Омегамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China
ОКП
939330
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China