Г004-00110-00/02931339 | РЗН 2023/20108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931339 | РЗН 2023/20108
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA
в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка для картриджей лицевого типа. 3. Рукоятка для картриджей точечного типа. 4. Картридж лицевого типа 1,5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Картридж лицевого типа 3,0 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Картридж лицевого типа 4,5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Картридж точечного типа 1,5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Картридж точечного типа 3,0 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Ключ для включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию. 10. Ножной переключатель КН-8013. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя.
в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка для картриджей лицевого типа. 3. Рукоятка для картриджей точечного типа. 4. Картридж лицевого типа 1,5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Картридж лицевого типа 3,0 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Картридж лицевого типа 4,5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Картридж точечного типа 1,5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Картридж точечного типа 3,0 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Ключ для включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию. 10. Ножной переключатель КН-8013. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, Россия, Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, помещ. 81-Н, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, Россия, Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, помещ. 81-Н, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АМИ ИНК."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea