Г004-00110-00/02932606 | РЗН 2023/20104
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932606 | РЗН 2023/20104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный НЕЙРОДЭНС-РЕФЛЕКСО по ТУ 26.60.13-035-44148620-2022
Состав: 1. Электростимулятор чрескожный НЕЙРОДЭНС-РЕФЛЕКСО - 1 шт. 2. Кабель USB Type-А - USB Type-C - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав: 1. Электростимулятор чрескожный НЕЙРОДЭНС-РЕФЛЕКСО - 1 шт. 2. Кабель USB Type-А - USB Type-C - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электростимулятор чрескожный НЕЙРОДЭНС-РЕФЛЕКСО предназначен для физиотерапевтического неинвазивного курсового воздействия методом нейроподобной динамической электронейростимуляции на подошвенную поверхность стоп для облегчения состояния при чувстве усталости в ногах в конце дня, боли при артрозах и артритах суставов стоп, поперечном и
продольном плоскостопии, в реабилитационном периоде после перенесенных травм в дополнение к традиционной медицинской практике и медикаментозному лечению
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620147, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный НЕЙРОДЭНС-РЕФЛЕКСО по ТУ 26.60.13-035-44148620-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20104
Дата регистрации МИ
18.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932606
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2023 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы