Г004-00110-00/02933491 | РЗН 2023/20095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933491 | РЗН 2023/20095
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для HIFU-терапии "ДИАТЕР" с принадлежностями по ТУ 26.60.13-001-07525645-2021
1. Аппарат для HIFU-терапии «ДИАТЕР» ТПРВ.941143.001 - 1 шт.; 2. Кресло пациента- 1 шт.; 3. Комплект иммобилизации органа ТПРВ,301535.001 - 1 шт.; 4. Емкость с иммерсионной жидкостью ТПРВ.943229.001 - 1 шт.; 5. Мембрана ТПРВ.635155.001 - 1 шт. Принадлежности: 1. Емкость с иммерсионной жидкостью ТПРВ.943229.001 - не более 10 шт. 2, Мембрана ТПРВ.635155.001 - не более 10 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941143.001 РЭ - 1 шт.; 2. Паспорт ТПРВ.941143.001 ПС - 1 шт.
1. Аппарат для HIFU-терапии «ДИАТЕР» ТПРВ.941143.001 - 1 шт.; 2. Кресло пациента- 1 шт.; 3. Комплект иммобилизации органа ТПРВ,301535.001 - 1 шт.; 4. Емкость с иммерсионной жидкостью ТПРВ.943229.001 - 1 шт.; 5. Мембрана ТПРВ.635155.001 - 1 шт. Принадлежности: 1. Емкость с иммерсионной жидкостью ТПРВ.943229.001 - не более 10 шт. 2, Мембрана ТПРВ.635155.001 - не более 10 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941143.001 РЭ - 1 шт.; 2. Паспорт ТПРВ.941143.001 ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191320
Адрес
АО "НПЗ", 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2