Г004-00110-00/02933061 | РЗН 2023/20087
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933061 | РЗН 2023/20087
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933061
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат резонансно-волновой терапии "Акватон-025" по ТУ 26.60.13-006-12263265-2020
варианты исполнения: I. Аппарат резонансно-волновой терапии "Акватон-025", в составе: 1. Аппарат "Акватон-025" РУКШ.434857.002 - 1 шт. 2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель: GST18E15-P1J; Тайвань; ТС № RU С - TW.AЛ16.B.21830 - 1 шт. 3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ - 1 шт. 5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС - 1 шт. 6. Индивидуальная упаковочная тара РУКШ. 321233.004, компл. - 1 шт. 7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01. Принадлежности: 1. Элемент питания 316 (АА R6 1.5В) - 4 шт. II. Аппарат резонансно-волновой терапии "Акватон-025С", в составе: 1. Аппарат "Акватон-025" РУКШ.434857.002 - 1 шт. 2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель: GST18EI5-P1J; Тайвань; ТС № RU С - TW.AЛ16.B.21830 - 1 шт. 3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ - 1 шт. 5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС - 1 шт. 6. Индивидуальная упаковочная тара РУКШ. 321233.004, компл. - 1 шт. 7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01. Принадлежности: 1. Стойка-держатель, в составе: - стойка РУКШ.713361.001 - 1 шт. - крепежный элемент РУКШ.713513.001 - 1 шт. - винт М3х8 ГОСТ 17475-80 - 2 шт. 2. Упаковка стойки-держателя РУКШ. 321233.005- 1 шт. 3. Элемент питания 316 (АА R6 1.5В) - 4 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат резонансно-волновой терапии "Акватон-025", в составе: 1. Аппарат "Акватон-025" РУКШ.434857.002 - 1 шт. 2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель: GST18E15-P1J; Тайвань; ТС № RU С - TW.AЛ16.B.21830 - 1 шт. 3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ - 1 шт. 5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС - 1 шт. 6. Индивидуальная упаковочная тара РУКШ. 321233.004, компл. - 1 шт. 7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01. Принадлежности: 1. Элемент питания 316 (АА R6 1.5В) - 4 шт. II. Аппарат резонансно-волновой терапии "Акватон-025С", в составе: 1. Аппарат "Акватон-025" РУКШ.434857.002 - 1 шт. 2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель: GST18EI5-P1J; Тайвань; ТС № RU С - TW.AЛ16.B.21830 - 1 шт. 3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ - 1 шт. 5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС - 1 шт. 6. Индивидуальная упаковочная тара РУКШ. 321233.004, компл. - 1 шт. 7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01. Принадлежности: 1. Стойка-держатель, в составе: - стойка РУКШ.713361.001 - 1 шт. - крепежный элемент РУКШ.713513.001 - 1 шт. - винт М3х8 ГОСТ 17475-80 - 2 шт. 2. Упаковка стойки-держателя РУКШ. 321233.005- 1 шт. 3. Элемент питания 316 (АА R6 1.5В) - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕЛЕМАК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410012, Россия, г. Саратов, ул. им. Челюскинцев, д. 173, кв. 89
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410012, Россия, г. Саратов, ул. им. Челюскинцев, д. 173, кв. 89
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285020
Адрес
ООО "ТЕЛЕМАК", 410033, Саратовская область, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. № 101