РЗН 2023/20076
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.04.2023 по 20.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20076
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Wagner)
1. Прибор лазерный диодный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Фитинг- 3 шт. 4. Воронка - 1 шт. 5. Ключ для запуска/отключения прибора - 2 шт. 6. Шланг для заправки дистиллированной воды - 2 шт. 7. Защитные очки - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - Защитные очки - 1 шт.; - Салфетка - 1шт.; - Футляр - 1 шт. 8. Очки DL1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Очки DL1 - 1 шт.; - Футляр - 1 шт. 9. Педаль для ноги - 1 шт. 10. Ключ для использования пусковой педали - 1 шт. 11. Магнитная сетка - 1 шт. 12. Манипула - 1 шт. 13. Держатель манипулы - 1 шт. 14. Шток для держателя манипулы - 1 шт. 15. Болт для фиксации держателя манипулы - 4 шт. 16. Уплотнитель болта для фиксации держателя манипулы - 8 шт. 17. Технический паспорт - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Кейс для хранения - 2 шт.
1. Прибор лазерный диодный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Фитинг- 3 шт. 4. Воронка - 1 шт. 5. Ключ для запуска/отключения прибора - 2 шт. 6. Шланг для заправки дистиллированной воды - 2 шт. 7. Защитные очки - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - Защитные очки - 1 шт.; - Салфетка - 1шт.; - Футляр - 1 шт. 8. Очки DL1 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Очки DL1 - 1 шт.; - Футляр - 1 шт. 9. Педаль для ноги - 1 шт. 10. Ключ для использования пусковой педали - 1 шт. 11. Магнитная сетка - 1 шт. 12. Манипула - 1 шт. 13. Держатель манипулы - 1 шт. 14. Шток для держателя манипулы - 1 шт. 15. Болт для фиксации держателя манипулы - 4 шт. 16. Уплотнитель болта для фиксации держателя манипулы - 8 шт. 17. Технический паспорт - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Кейс для хранения - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФ БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International А501 to А506, В206 and B208 No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P. R. China
Наименование
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20076
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138033
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2023
Период действия
с 20.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы