РЗН 2023/20075
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2023 по 14.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь мозольный гидроколлоидный
в вариантах исполнения: 1. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.8х4.6 - 1/3/5/6 шт. 2. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 4.4х6.9 - 1/5 шт. 3. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 3.7x5.5 - 1/3/5/6 шт. 4. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.0х6.0 - 1/3/6 шт. 5. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.2х4.1 - 1/6/8 шт. 6. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.9х6.0 - 1/5/6 шт. 7. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 1.8х6.1 - 1/6 шт. 8. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.8х4.6 - 3 шт., 2.9х6.0 - 3 шт. 9. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.9х6.0 - 3 шт., 2.2х4.1 - 3 шт. 10. NonStop пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 4.4х6.9 - 1/5 шт. 11. NonStop пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.2х4.1 - 1/6/8 шт. 12. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от натоптышей, размер, см: 4.0х4.0х4.2 - 1/5/6 шт. 13. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от натоптышей, размер, см: 5.0x5.0 - 1/6 шт. 14. NonStop пластырь мозольный гидроколлоидный от натоптышей, размер, см: 4.0х4.0х4.2 - 1/6 шт.
в вариантах исполнения: 1. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.8х4.6 - 1/3/5/6 шт. 2. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 4.4х6.9 - 1/5 шт. 3. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 3.7x5.5 - 1/3/5/6 шт. 4. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.0х6.0 - 1/3/6 шт. 5. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.2х4.1 - 1/6/8 шт. 6. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.9х6.0 - 1/5/6 шт. 7. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 1.8х6.1 - 1/6 шт. 8. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.8х4.6 - 3 шт., 2.9х6.0 - 3 шт. 9. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.9х6.0 - 3 шт., 2.2х4.1 - 3 шт. 10. NonStop пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 4.4х6.9 - 1/5 шт. 11. NonStop пластырь мозольный гидроколлоидный от влажных мозолей, размер, см: 2.2х4.1 - 1/6/8 шт. 12. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от натоптышей, размер, см: 4.0х4.0х4.2 - 1/5/6 шт. 13. FOOT EXPERT пластырь мозольный гидроколлоидный от натоптышей, размер, см: 5.0x5.0 - 1/6 шт. 14. NonStop пластырь мозольный гидроколлоидный от натоптышей, размер, см: 4.0х4.0х4.2 - 1/6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПЕКТРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фармлайн ООО"
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333680
Адрес
Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic; ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD, No.668 Сhanhua Road, Fotang Town Industrial Functional Area 322002 Yiwu City, Zhejiang Province People's Republic of China
Наименование
Пластырь мозольный гидроколлоидный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20075
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138648
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь мозольный гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20075
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь мозольный гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20075
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.04.2023 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы