Г004-00110-00/02933074 | РЗН 2023/20072
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933074 | РЗН 2023/20072
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экзопротез молочной железы
моделей 1019Х, 1050Х, 1051Х, 1054Х, 1066Х, 1080L, 1080R, 1081L, 1081R, 1086Х: I. Экзопротез молочной железы, модель 1019Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1019Х, размер: 60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Экзопротез молочной железы, модель 1050Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1050Х, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Экзопротез молочной железы, модель 1051Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1051Х, размер: 60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120/125 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Экзопротез молочной железы, модель 1054Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1054Х, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Экзопротез молочной железы, модель 1066Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1066Х, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Экзопротез молочной железы, модель 1080L, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1080L, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Экзопротез молочной железы, модель 1080R, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1080R, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VIII. Экзопротез молочной железы, модель 1081L, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1081L, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IX. Экзопротез молочной железы, модель 1081R, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1081R, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. X. Экзопротез молочной железы, модель 1086X, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1086X, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
моделей 1019Х, 1050Х, 1051Х, 1054Х, 1066Х, 1080L, 1080R, 1081L, 1081R, 1086Х: I. Экзопротез молочной железы, модель 1019Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1019Х, размер: 60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Экзопротез молочной железы, модель 1050Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1050Х, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Экзопротез молочной железы, модель 1051Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1051Х, размер: 60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120/125 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Экзопротез молочной железы, модель 1054Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1054Х, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Экзопротез молочной железы, модель 1066Х, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1066Х, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Экзопротез молочной железы, модель 1080L, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1080L, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Экзопротез молочной железы, модель 1080R, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1080R, размер: 65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VIII. Экзопротез молочной железы, модель 1081L, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1081L, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IX. Экзопротез молочной железы, модель 1081R, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1081R, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115/120 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. X. Экзопротез молочной железы, модель 1086X, в составе: 1. Экзопротез молочной железы, модель 1086X, размер: 55/60/65/70/75/80/85/90/95/100/105/110/115 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПАРТНЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, лит. Н, офис 268
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, лит. Н, офис 268
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Анита Др. Хельбиг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Anita Dr. Helbig GmbH, Grafenstrasse 23, 83098, Brannenburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Anita Dr. Helbig GmbH, Grafenstrasse 23, 83098, Brannenburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274990
Адрес
Anita Dr. Helbig GmbH, Grafenstrasse 23, 83098 Brannenburg, Germany