Г004-00110-00/02934180 | РЗН 2023/20067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934180 | РЗН 2023/20067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934180
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE
варианты исполнения: 1. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 38 мм. 2. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 40 мм. 3. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 43 мм. 4. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 45 мм. 5. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 47 мм. 6. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 50 мм. 7. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 53 мм. 8. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 40 мм. 9. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 43 мм. 10. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 45 мм. 11. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 47 мм. 12. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 50 мм. 13. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 53 мм. 14. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 40 мм. 15. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 43 мм. 16. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 45 мм. 17. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 47 мм. 18. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 50 мм. 19. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 53 мм. 20. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 45 мм. 21. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 47 мм. 22. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 50 мм. 23. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 53 мм. 24. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 36 мм, внешний диаметр 50 мм. 25. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 36 мм, внешний диаметр 53 мм.
варианты исполнения: 1. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 38 мм. 2. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 40 мм. 3. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 43 мм. 4. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 45 мм. 5. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 47 мм. 6. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 50 мм. 7. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 53 мм. 8. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 40 мм. 9. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 43 мм. 10. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 45 мм. 11. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 47 мм. 12. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 50 мм. 13. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 53 мм. 14. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 40 мм. 15. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 43 мм. 16. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 45 мм. 17. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 47 мм. 18. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 50 мм. 19. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 53 мм. 20. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 45 мм. 21. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 47 мм. 22. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 50 мм. 23. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 53 мм. 24. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 36 мм, внешний диаметр 50 мм. 25. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 36 мм, внешний диаметр 53 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Айрленд ЮСи"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165410
Адрес
DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No.299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215126, China; DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
Наименование
Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20067
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.04.2023 по 24.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
165410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы