Г004-00110-00/02931490 | РЗН 2023/20064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931490 | РЗН 2023/20064
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический RADIFOCUS® GLIDECATH
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. RF-WA14107M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 70 см (5 шт.). 2. RF-WA14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 3. RF-WA24110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 4. RF-WB14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 5. RF-WE14110M диаметр катетера 4 Fr, (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 6. RF-WE24110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 7. RF-WG14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см (5 шт.). 8. RF-WH14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см (5 шт.). 9. RF-WH14108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 80 см (5 шт.). 10. RF-ZB44108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см (5 шт.). 11. RF-ZB4410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см (5 шт.). 12. RF-ZB54108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см (5 шт.). 13. RF-ZB5410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см (5 шт.). 14. RF-ZB54110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 100 см (5 шт.). 15. RF-ZB64108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; Cobra 3 (С3), длина катетера 80 см (5 шт.). 16. RF-ZB6410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 65 см (5 шт.). 17. RF-ZD4410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см (5 шт.). 18. RF-ZM7410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 65 см (5 шт.). 19. RF-ZM74110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 100 см (5 шт.). 20. RF-ZV9410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 65 см (5 шт.). 21. RF-ZV94110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 100 см (5 шт.). 22. RF-ZM74108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 80 см (5 шт.). 23. RF-ZW34110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.). 24. RF-ZWC4108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: СОЕ 1, длина катетера 80 см (5 шт.). 25. RF-ZWD4108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: СОЕ 2, длина катетера 80 см (5 шт.). 26. RF-ZDJ4108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая-7.0, длина катетера 80 см (5 шт.). 27. RF-ZW3410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 65 см (5 шт.). 28. RF-ZFC410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mikaelsson (В), длина катетера 65 см (5 шт.). 29. RF-ZB34108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 80 см (5 шт.). 30. RF-ZV1410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 65 см (5 шт.). 31. RF-ZV14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика Изогнутый, длина катетера 100 см (5 шт.). 32. RF-ZVZ410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый тип Т90, длина катетера 65 см (5 шт.). 33. RF-ZBV4110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 100 см (5 шт.). 34. RF-XB15108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см (5 шт.). 35. RF-XB45108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см (5 шт.). 36. RF-XB4510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см (5 шт.). 37. RF-XB55108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см (5 шт.). 38. RF-XB55110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 100 см (5 шт.). 39. RF-XB5510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см (5 шт.). 40. RF-XB65108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 80 см (5 шт.). 41. RF-XB6510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 65 см (5 шт.). 42. RF-XD4510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 43. RF-XW35110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.). 44. RF-XIR5110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 100 см (5 шт.). 45. RF-XWC5108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: СОЕ 1, длина катетера 80 см (5 шт.). 46. RF-XVZ510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый тип Т90, длина катетера 65 см (5 шт.). 47. RF-XM75104M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика; Прямой, длина катетера 40 см (5 шт.). 48. RF-XFB5109M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mikaelsson (1), длина катетера 90 см (5 шт.). 49. RF-XIR510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 65 см (5 шт.). 50. RF-YA15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 51. RF-YA15108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 80 см (5 шт.). 52. RF-YA25110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 53. RF-YB15110M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 54. RF-YE15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 55. RF-YE25110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 56. RF-YG15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см (5 шт.). 57. RF-YH15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см (5 шт.). 58. RF-YA25108M диаметр катетера 5 Fr, (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 80 см (5 шт.) II.Эксплуатационная документация.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. RF-WA14107M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 70 см (5 шт.). 2. RF-WA14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 3. RF-WA24110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 4. RF-WB14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 5. RF-WE14110M диаметр катетера 4 Fr, (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 6. RF-WE24110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 7. RF-WG14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см (5 шт.). 8. RF-WH14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см (5 шт.). 9. RF-WH14108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 80 см (5 шт.). 10. RF-ZB44108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см (5 шт.). 11. RF-ZB4410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см (5 шт.). 12. RF-ZB54108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см (5 шт.). 13. RF-ZB5410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см (5 шт.). 14. RF-ZB54110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 100 см (5 шт.). 15. RF-ZB64108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; Cobra 3 (С3), длина катетера 80 см (5 шт.). 16. RF-ZB6410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 65 см (5 шт.). 17. RF-ZD4410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см (5 шт.). 18. RF-ZM7410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 65 см (5 шт.). 19. RF-ZM74110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 100 см (5 шт.). 20. RF-ZV9410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 65 см (5 шт.). 21. RF-ZV94110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 100 см (5 шт.). 22. RF-ZM74108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 80 см (5 шт.). 23. RF-ZW34110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.). 24. RF-ZWC4108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: СОЕ 1, длина катетера 80 см (5 шт.). 25. RF-ZWD4108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: СОЕ 2, длина катетера 80 см (5 шт.). 26. RF-ZDJ4108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая-7.0, длина катетера 80 см (5 шт.). 27. RF-ZW3410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 65 см (5 шт.). 28. RF-ZFC410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mikaelsson (В), длина катетера 65 см (5 шт.). 29. RF-ZB34108M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 80 см (5 шт.). 30. RF-ZV1410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 65 см (5 шт.). 31. RF-ZV14110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика Изогнутый, длина катетера 100 см (5 шт.). 32. RF-ZVZ410GM диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый тип Т90, длина катетера 65 см (5 шт.). 33. RF-ZBV4110М диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 100 см (5 шт.). 34. RF-XB15108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см (5 шт.). 35. RF-XB45108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см (5 шт.). 36. RF-XB4510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см (5 шт.). 37. RF-XB55108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см (5 шт.). 38. RF-XB55110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 100 см (5 шт.). 39. RF-XB5510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см (5 шт.). 40. RF-XB65108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 80 см (5 шт.). 41. RF-XB6510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (С3), длина катетера 65 см (5 шт.). 42. RF-XD4510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 43. RF-XW35110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.). 44. RF-XIR5110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 100 см (5 шт.). 45. RF-XWC5108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: СОЕ 1, длина катетера 80 см (5 шт.). 46. RF-XVZ510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый тип Т90, длина катетера 65 см (5 шт.). 47. RF-XM75104M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика; Прямой, длина катетера 40 см (5 шт.). 48. RF-XFB5109M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mikaelsson (1), длина катетера 90 см (5 шт.). 49. RF-XIR510GM диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 65 см (5 шт.). 50. RF-YA15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 51. RF-YA15108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 80 см (5 шт.). 52. RF-YA25110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 53. RF-YB15110M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 54. RF-YE15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см (5 шт.). 55. RF-YE25110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см (5 шт.). 56. RF-YG15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см (5 шт.). 57. RF-YH15110М диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см (5 шт.). 58. RF-YA25108M диаметр катетера 5 Fr, (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 80 см (5 шт.) II.Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium