РЗН 2023/20054
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.04.2023 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20054
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты
в вариантах исполнения: 1. Имплант L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты вариант исполнения 250 мг, в составе: - флакон объемом 5 мл с имплантом L(+) LIFT 250 мг - 1 шт. - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. - стикер для врача и пациента - 2 шт. 2. Имплант L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты вариант исполнения 500 мг, в составе: - флакон объемом 5 мл с имплантом L(+) LIFT 500 мг - 1 шт. - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. - стикер для врача и пациента - 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплант L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты вариант исполнения 250 мг, в составе: - флакон объемом 5 мл с имплантом L(+) LIFT 250 мг - 1 шт. - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. - стикер для врача и пациента - 2 шт. 2. Имплант L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты вариант исполнения 500 мг, в составе: - флакон объемом 5 мл с имплантом L(+) LIFT 500 мг - 1 шт. - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. - стикер для врача и пациента - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пайн БМ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, PINE BM Co., Ltd., 120-11,Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, PINE BM Co., Ltd., 120-11,Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
PINE BM Co. Ltd., 120-11, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20054
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
326400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы