РЗН 2023/20046
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2023 по 03.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-25587590-2021
I. Варианты исполнения: 1. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 30 G х 1/2" (0,30 x 12,0 мм). 2. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 29 G х1/2" (0,33 x 12,0 мм). 3. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 29 G х 1/2" (0,33 x 12,7 мм). 4. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 27 G х 3/8" (0,40 x 10,0 мм). 5. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 27 G х 1/2" (0,40 x 12,0 мм). 6. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 27 G х 5/8" (0,40 x 15,0 мм). 7. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 3/8" (0,45 x 10,0 мм). 8. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 1/2" (0,45 x 12,0 мм). 9. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 1/2" (0,45 x 12,7 мм). 10. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 5/8" (0,45 x 15,0 мм). 11. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 5/8" (0,45 x 16,0 мм). 12. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1/2" (0,50 x 13,0 мм). 13. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 5/8" (0,50 x 15,0 мм). 14. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 5/8" (0,50 x 16,0 мм). 15. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 3/4" (0,50 x 18,0 мм). 16. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1" (0,50 x 25,0 мм). 17. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1 3/8" (0,50 x 35,0 мм). 18. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1 1/2" (0,50 x 40,0 мм). 19. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1" (0,60 x 25,0 мм). 20. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/4" (0,60 x 30,0 мм). 21. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/4" (0,60 x 32,0 мм). 22. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/2" (0,60 x 40,0 мм). 23. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 5/8" (0,60 x 42,0 мм). 24. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 3/4" (0,60 x 45,0 мм). 25. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/4" (0,63 x 32,0 мм). 26. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/4" (0,70 x 30,0 мм). 27. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/4" (0,70 x 32,0 мм). 28. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 3/8" (0,70 x 35,0 мм). 29. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/2" (0,70 x 38,0 мм). 30. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/2" (0,70 x 40,0 мм). 31. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 5/8" (0,70 x 42,0 мм). 32. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 3/4" (0,70 x 45,0 мм). 33. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 2" (0,70 x 50,0 мм). 34. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х1 1/2" (0,80 х 38,0 мм). 35. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 1 1/2" (0,80 х 40,0 мм). 36. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 1 5/8" (0,80 х 42,0 мм). 37. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 1 3/4" (0,80 х 45,0 мм). 38. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 2" (0,80 х 50,0 мм). 39. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 1 1/2" (0,90 х 40,0 мм). 40. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 1 5/8" (0,90 х 42,0 мм). 41. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 1 3/4" (0,90 х 45,0 мм). 42. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 2" (0,90 х 50,0 мм). 43. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 19 G х 1 1/2" (1,10 х 40,0 мм). 44. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 19 G х 2" (1,10 х 50,0 мм). 45. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 18 G х 1 1/2" (1,20 х 40,0 мм). 46. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 18 G х 2" (1,20 х 50,0 мм). 47. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 17 G х 1 1/2" (1,40 х 40,0 мм). 48. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 17 G х 2" (1,40 x 50,0 мм). 49. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 16 G х 1 1/2" (1,60 х 40,0 мм). 50. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 16 G х 2" (1,60 х 50,0 мм). II. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). III. Упаковочный лист - 1 шт. (на групповую упаковку).
I. Варианты исполнения: 1. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 30 G х 1/2" (0,30 x 12,0 мм). 2. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 29 G х1/2" (0,33 x 12,0 мм). 3. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 29 G х 1/2" (0,33 x 12,7 мм). 4. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 27 G х 3/8" (0,40 x 10,0 мм). 5. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 27 G х 1/2" (0,40 x 12,0 мм). 6. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 27 G х 5/8" (0,40 x 15,0 мм). 7. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 3/8" (0,45 x 10,0 мм). 8. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 1/2" (0,45 x 12,0 мм). 9. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 1/2" (0,45 x 12,7 мм). 10. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 5/8" (0,45 x 15,0 мм). 11. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 26 G х 5/8" (0,45 x 16,0 мм). 12. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1/2" (0,50 x 13,0 мм). 13. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 5/8" (0,50 x 15,0 мм). 14. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 5/8" (0,50 x 16,0 мм). 15. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 3/4" (0,50 x 18,0 мм). 16. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1" (0,50 x 25,0 мм). 17. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1 3/8" (0,50 x 35,0 мм). 18. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 25 G х 1 1/2" (0,50 x 40,0 мм). 19. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1" (0,60 x 25,0 мм). 20. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/4" (0,60 x 30,0 мм). 21. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/4" (0,60 x 32,0 мм). 22. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/2" (0,60 x 40,0 мм). 23. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 5/8" (0,60 x 42,0 мм). 24. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 3/4" (0,60 x 45,0 мм). 25. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 23 G х 1 1/4" (0,63 x 32,0 мм). 26. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/4" (0,70 x 30,0 мм). 27. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/4" (0,70 x 32,0 мм). 28. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 3/8" (0,70 x 35,0 мм). 29. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/2" (0,70 x 38,0 мм). 30. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 1/2" (0,70 x 40,0 мм). 31. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 5/8" (0,70 x 42,0 мм). 32. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 1 3/4" (0,70 x 45,0 мм). 33. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 22 G х 2" (0,70 x 50,0 мм). 34. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х1 1/2" (0,80 х 38,0 мм). 35. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 1 1/2" (0,80 х 40,0 мм). 36. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 1 5/8" (0,80 х 42,0 мм). 37. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 1 3/4" (0,80 х 45,0 мм). 38. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 21 G х 2" (0,80 х 50,0 мм). 39. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 1 1/2" (0,90 х 40,0 мм). 40. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 1 5/8" (0,90 х 42,0 мм). 41. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 1 3/4" (0,90 х 45,0 мм). 42. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 20 G х 2" (0,90 х 50,0 мм). 43. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 19 G х 1 1/2" (1,10 х 40,0 мм). 44. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 19 G х 2" (1,10 х 50,0 мм). 45. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 18 G х 1 1/2" (1,20 х 40,0 мм). 46. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 18 G х 2" (1,20 х 50,0 мм). 47. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 17 G х 1 1/2" (1,40 х 40,0 мм). 48. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 17 G х 2" (1,40 x 50,0 мм). 49. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 16 G х 1 1/2" (1,60 х 40,0 мм). 50. Игла инъекционная однократного применения «Луер» 16 G х 2" (1,60 х 50,0 мм). II. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). III. Упаковочный лист - 1 шт. (на групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115404, Россия, Москва, ул. Липецкая, д. 14, к. 1, кв. 269
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115404, Россия, Москва, ул. Липецкая, д. 14, к. 1, кв. 269
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД", 399770, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д. 21
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-25587590-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20046
Дата регистрации МИ
11.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2024
Период действия
с 03.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы