Г004-00110-00/02933617 | РЗН 2023/20036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933617 | РЗН 2023/20036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2023 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933617
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа
1. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа S W 802 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 803 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 810 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 806 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 808 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 820 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 475 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 813 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 830 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 840 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 841 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 842 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 415 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 482 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 843 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 844 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 845 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 479 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
1. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа S W 802 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 803 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 810 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 806 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 808 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 820 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 475 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 813 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 830 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 840 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 841 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 842 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 415 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 482 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 843 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 844 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 845 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 479 А, в составе: - Канистра с концентратом, 10 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
B. Braun Avitum AG, Werk Glandorf, Kattenvenner Straße 32, 49219 Glandorf, Germany
Наименование
Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20036
Дата регистрации МИ
10.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Наименование
Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20036
Дата регистрации МИ
10.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы