Г004-00110-00/02934486 | РЗН 2023/20033
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934486 | РЗН 2023/20033
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20033
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934486
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит
I. «Base 32», в составе: 1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл. II. «Base 96», в составе: 1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл. III. «Spots 32», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 32» - 1 шт. 1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови - 1 шт. 1. Раствор DB - 1 флакон - 7 мл. IV. «Spots 96», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 96» - 1 шт. 1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови -1 шт. 1. Раствор DB - 1 флакон - 22 мл. Комплект поставки: 1) набор реагентов. 2) памятка по применению набора.
I. «Base 32», в составе: 1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл. II. «Base 96», в составе: 1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл. III. «Spots 32», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 32» - 1 шт. 1. Раствор L2 - 1 флакон - 18 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 0,5 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 35 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 18 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 7 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 0,5 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 200 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови - 1 шт. 1. Раствор DB - 1 флакон - 7 мл. IV. «Spots 96», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 96» - 1 шт. 1. Раствор L2 - 1 флакон - 50 мл. 2. Раствор N - 1 пробирка - 1,3 мл. 3. Раствор W1 - 1 флакон - 110 мл. 4. Раствор W2 - 1 флакон - 50 мл. 5. Раствор E - 1 флакон - 20 мл. 6. Сорбент - 1 пробирка - 1,3 мл. 7. ЭВК - 1 пробирка - 500 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови -1 шт. 1. Раствор DB - 1 флакон - 22 мл. Комплект поставки: 1) набор реагентов. 2) памятка по применению набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО НПФ "Литех", 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29