РЗН 2023/20031
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2023 по 19.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза "ЭТЕР" по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021
в составе: 1. Блок электронный - 1 шт. 2. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью: электрод прямоугольный размер 50х80 мм, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ № РЗН 2015/3490 - 4 шт. 3. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью: электрод прямоугольный размер 40х50 мм, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ № РЗН 2015/3490 - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Блок электронный - 1 шт. 2. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью: электрод прямоугольный размер 50х80 мм, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ № РЗН 2015/3490 - 4 шт. 3. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью: электрод прямоугольный размер 40х50 мм, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ № РЗН 2015/3490 - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "Пульс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344022, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 245/26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344022, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 245/26
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
ООО "НПФ "Пульс", 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 245/26
Наименование
Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20031
Дата регистрации МИ
07.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2024
Период действия
с 16.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480; 335360
Наименование
Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20031
Дата регистрации МИ
07.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2023
Период действия
с 19.12.2023 по 16.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
335360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы