Г004-00110-00/02930842 | РЗН 2023/20029
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930842 | РЗН 2023/20029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron
В составе:
- заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron: R 71XXS, R 71XS, R 71S, R 71, R 71M, R 71L, R 71 XL, 98x10 N, 98x12 N, 98x14 N, 98x16 N, 98x18 N, 98x20 N, 98x25 N - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
- заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron: R 71XXS, R 71XS, R 71S, R 71, R 71M, R 71L, R 71 XL, 98x10 N, 98x12 N, 98x14 N, 98x16 N, 98x18 N, 98x20 N, 98x25 N - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для изготовления постоянных и временных зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119470
Адрес
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ), Schweizerstrasse 96, 6830 Rankweil, Austria; Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ), Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria; Amann Girrbach GmbH, Dürrenweg 40, 75177 Pforzheim, Germany
Наименование
Заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20029
Дата регистрации МИ
07.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2023 по 13.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы