Г004-00110-00/02933808 | РЗН 2023/20026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933808 | РЗН 2023/20026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933808
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS®
в вариантах исполнения: 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (1 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (1 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (3 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (3 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (5 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (5 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (2 шприца по 5 см3) (10 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (2 шприца по 5 см3) (10 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (1 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (1 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (3 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (3 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (5 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (1 шприц) (5 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (2 шприца по 5 см3) (10 см3) в составе: - Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS® (2 шприца по 5 см3) (10 см3) - 1 шт; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биоцерамед - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А."
Страна производителя
Португальская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, Дальнее зарубежье, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105460
Адрес
BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., Rua José Gomes Ferreira, n.° 1, Armazém D 2660-360 São Julião do Tojal, Loures, Portugal
Наименование
Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани n-IBS®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20026
Дата регистрации МИ
07.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2023 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
105460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы