РЗН 2023/20014

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20014
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2023 по 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20014
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
варианты исполнения: I. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, варианты исполнения: 1.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x1,9 см - 1 шт. 1.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,6x1,9 см - 1 шт. 1.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,6x1,9 см - 1 шт. 1.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8x3,8 см - 1 шт. 1.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x2,3 см - 1 шт. 1.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x2,2 см - 1 шт. 1.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,2 см - 1 шт. 1.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,5 см - 1 шт. 1.9. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6,5х2,5 см - 1 шт. 1.10. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6x2 см - 1 шт. 1.11. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x2,5 см - 1 шт. 1.12. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 9,5х3,8 см - 1 шт. 1.13. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х5,6 см - 1 шт. 1.14. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,5x1,9 см - 1 шт. 1.15. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х10 см - 1 шт. 1.16. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6х10 см - 1 шт. 1.17. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х1 см - 1 шт. 1.18. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6,5х2,5 см - 10 шт. 1.19. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х3,8 см - 5 шт. II. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, варианты исполнения: 2.1. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x1,9 см - 1 шт. 2.2. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,6x1,9 см - 1 шт. 2.3. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,6x1,9 см - 1 шт. 2.4. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х3,8 см - 1 шт. 2.5. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x2,3 см - 1 шт. 2.6. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x2,2 см - 1 шт. 2.7. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,2 см - 1 шт. 2.8. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,5 см - 1 шт. 2.9. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6,5х2,5 см - 1 шт. 2.10. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6х2 см - 1 шт. 2.11. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x2,5 см - 1 шт. 2.12. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 9,5х3,8 см - 1 шт. 2.13. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х5,6 см - 1 шт. 2.14. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,5x1,9 см - 1 шт. 2.15. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х10 см - 1 шт. 2.16. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6х10 см - 1 шт. 2.17. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х1 см - 1 шт. 2.18. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 2,5х6,5 см - 10 шт. 2.19. Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х3,8 см - 5 шт. III. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, варианты исполнения: 3.1. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х1,9 см - 1 шт. 3.2. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,6х1,9 см - 1 шт. 3.3. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,6х1,9 см - 1 шт. 3.4. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х3,8 см - 1 шт. 3.5. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х2,3 см - 1 шт. 3.6. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х2,2 см - 1 шт. 3.7. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,2 см - 1 шт. 3.8. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,5 см - 1 шт. 3.9. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6,5х2,5 см - 1 шт. 3.10. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6х2 см - 1 шт. 3.11. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х2,5 см - 1 шт. 3.12. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 9,5х3,8 см - 1 шт. 3.13. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х5,6 см - 1 шт. 3.14. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,5х1,9 см - 1 шт. 3.15. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х10 см - 1 шт. 3.16. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6х10 см - 1 шт. 3.17. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х1 см - 1 шт. 3.18. Econta лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х1,9 см - 20 шт. IV. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, варианты исполнения: 4.1. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2x1,9 см - 1 шт. 4.2. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,6х1,9 см - 1 шт. 4.3. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,6х1,9 см - 1 шт. 4.4. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х3,8 см - 1 шт. 4.5. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х2,3 см - 1 шт. 4.6. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х2,2 см - 1 шт. 4.7. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,2 см - 1 шт. 4.8. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: диаметр 2,5 см - 1 шт. 4.9. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6,5х2,5 см - 1 шт. 4.10. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6х2 см - 1 шт. 4.11. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х2,5 см - 1 шт. 4.12. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 9,5х3,8 см - 1 шт. 4.13. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 3,8х5,6 см - 1 шт. 4.14. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5,5х1,9 см - 1 шт. 4.15. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х10 см - 1 шт. 4.16. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6х10 см - 1 шт. 4.17. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 4х1 см - 1 шт. 4.18. WELLFIX лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,2х1,9 см - 15 шт. V. TENERIS Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, варианты исполнения: 5.1. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 5x7 см - 1 шт. 5.2. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 6x7 см - 1 шт. 5.3. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,6х1,9 см - 1 шт. 5.4. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 10х10 см - 1 шт. 5.5. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 10х15 см - 1 шт. 5.6. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 10х20 см - 1 шт. 5.7. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 10х25 см - 1 шт. 5.8. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе. Размер: 7,6х1,9 см - 15 шт. VI. TENERIS Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, варианты исполнения: 6.1. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 7,2x1,9 см - 1 шт. 6.2. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 7,6x1,9 см - 1 шт. 6.3. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 5,6x1,9 см - 1 шт. 6.4. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 3,8х3,8 см - 1 шт. 6.5. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 7,2x2,3 см - 1 шт. 6.6. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 7,2x2,2 см - 1 шт. 6.7. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: диаметр 2,2 см - 1 шт. 6.8. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: диаметр 2,5 см - 1 шт. 6.9. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 6,5х2,5 - 1 шт. 6.10. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 6х2 см - 1 шт. 6.11. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 7,2x2,5 см - 1 шт. 6.12. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 9,5х3,8 см - 1 шт. 6.13. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 3,8х5,6 см - 1 шт. 6.14. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 5,5х1,9 см - 1 шт. 6.15. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 4х1 см - 1 шт. 6.16. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 4х10 см - 1 шт. 6.17. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 6х10 см - 1 шт. 6.18. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 6х7 см - 1 шт. 6.19. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 6х8 см - 1 шт. 6.20. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 8х10 см - 1 шт. 6.21. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 10х10 см - 1 шт. 6.22. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 8х15 см - 1 шт. 6.23. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 10х15 см - 1 шт. 6.24. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 8х20 см - 1 шт. 6.25. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 10х20 см - 1 шт. 6.26. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 10х25 см - 1 шт. 6.27. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 10х30 см - 1 шт. 6.28. TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе. Размер: 10х35 см - 1 шт. VII. Firstaid лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, варианты исполнения: 7.1. Firstaid лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 10x10 см - 10 шт. 7.2. Firstaid лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 15х9 см - 10 шт. VIII. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, варианты исполнения: 8.1. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 7,2х1,9 см - 1 шт. 8.2. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 7,6х1,9 см - 1 шт. 8.3. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 5,6х1,9 см - 1 шт. 8.4. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 3,8х3,8 см - 1 шт. 8.5. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 7,2х2,3 см - 1 шт. 8.6. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 7,2х2,2 см - 1 шт. 8.7. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: диаметр 2,2 см - 1 шт. 8.8. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: диаметр 2,5 см - 1 шт. 8.9. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 6,5х2,5 см - 1 шт. 8.10. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 6х2 см - 1 шт. 8.11. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 7,2х2,5 см - 1 шт. 8.12. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 9,5х3,8 см - 1 шт. 8.13. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 3,8х5,6 см - 1 шт. 8.14. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 5,5х1,9 см - 1 шт. 8.15. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 4х10 см - 1 шт. 8.16. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 6х10 см - 1 шт. 8.17. MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе. Размер: 4х1 см - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПЕКТРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, этаж 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, этаж 3, помещ. III, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фармлайн ООО"
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic; Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., LTD, NO. 668 ChanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20014
Дата регистрации МИ
06.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20014
Дата регистрации МИ
06.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2023 по 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы