Г004-00110-00/02932286 | РЗН 2023/20008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932286 | РЗН 2023/20008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2023 по 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольца укрепляющие для эндопротезирования тазобедренного сустава TMARS
в вариантах исполнения: 1. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 2. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 3. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 4. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 5. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. 6. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 7. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 8. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 9. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 10. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. 11. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 12. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 13. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 14. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 15. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. 16. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 17. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 18. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 19. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 20. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 2. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 3. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 4. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 5. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. 6. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 7. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 8. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 9. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 10. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. 11. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 12. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 13. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 14. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 15. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. 16. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. 17. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. 18. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. 19. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. 20. Кольцо укрепляющее TMARS с длинным фланцем, левое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333430
Адрес
Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Кольца укрепляющие для эндопротезирования тазобедренного сустава TMARS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20008
Дата регистрации МИ
05.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
333430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы