Г004-00110-00/02932679 | РЗН 2023/20006
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932679 | РЗН 2023/20006
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore
Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore, размеры: 2.5 мм х 12 мм, 2.5 мм х 18 мм, 2.5 мм х 24 мм, 3.0 мм х 12 мм, 3.0 мм х 18 мм, 3.0 мм X 24 мм, 3.5 мм х 12 мм, 3.5 мм х 18 мм, 3.5 мм х 24 мм.
Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore, размеры: 2.5 мм х 12 мм, 2.5 мм х 18 мм, 2.5 мм х 24 мм, 3.0 мм х 12 мм, 3.0 мм х 18 мм, 3.0 мм X 24 мм, 3.5 мм х 12 мм, 3.5 мм х 18 мм, 3.5 мм х 24 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СП-Кардио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, Матросская Тишина ул, д. 23, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕВА Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, REVA Medical, Inc., 5751 Copley Drive, San Diego, CA 92111, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, REVA Medical, Inc., 5751 Copley Drive, San Diego, CA 92111, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135820
Адрес
REVA Medical, Inc., 5751 Copley Drive, San Diego, CA 92111, USA