РЗН 2023/20003
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2023 по 09.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Формирователи десны по ТУ 32.50.22-013-31072128-2021
в составе: 1. Формирователи десны, варианты исполнений: ABDS4750F, ABDW6060F, ABDW6050F, AdRs3530F, AdRs3520F, AdRs3540F, AdRs3550F, AdRS4524F, AdRS4534F, AdRS45440F, AdRS4554F, AdW6023F, AdW6033F, AdRS4564F, Be556368F, Be556348F, Be556328F, Be324469F, Be324449F, Be324429F, Be455368F, Be455348F, Be455328F, Be456550F, Be456570F, Be557045F, Be557070F, Be325550F, Impr4027F, Impr4047F, Impr4061F, Impr4081F, Impr4527F, Impr4547F, Impr4561F, Impr4581F, Impr5527F, Impr5547F, Impr5562F, Impr5581F, Impr6527F, Impr6547F, Impr6562F, Impr6582F, Impr8562F, IN4543F, IN4553F, IN4562F, IN4571F, IN4592F, IN5521F, IN5541F, IN5551F, IN5561F, IN5571F, IN5592F, MgMN3225F, MgMN3230F, MgMN3240F, MgMN3250F, MgMN3260F, MgMN3725F, MgMN3729F, MgMN3739F, MgMN3750F, MgMN3760F, SkB5740F, StBonNC3621F, StBonNC3636F, StBonNC3651F, StBonNC4821F, StBonNC4836F, StBonNC4851F, StBonNC3336F, StBonNC3351F, StBonRC4520F, StBonRC4540F, StBonRC4561F, StBonRC6020F, StBonRC6040F, StBonRC6060F, StSynRN5520F, StSynRN5530F, StSyn5545F, StSynWN7220F, StSynWN7230F, StSynWN7275F, AnkSC5527F, AnkSC5034F, AnkSC4549F, AnkSC4565F, AnkC3649F - не более 100 шт. 2. Формирователи десны в комплекте с винтом, варианты исполнений: Roo5027F, StSynRN5519F, StSynRN5534F, StSynWN7319F - не более 100 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Формирователи десны, варианты исполнений: ABDS4750F, ABDW6060F, ABDW6050F, AdRs3530F, AdRs3520F, AdRs3540F, AdRs3550F, AdRS4524F, AdRS4534F, AdRS45440F, AdRS4554F, AdW6023F, AdW6033F, AdRS4564F, Be556368F, Be556348F, Be556328F, Be324469F, Be324449F, Be324429F, Be455368F, Be455348F, Be455328F, Be456550F, Be456570F, Be557045F, Be557070F, Be325550F, Impr4027F, Impr4047F, Impr4061F, Impr4081F, Impr4527F, Impr4547F, Impr4561F, Impr4581F, Impr5527F, Impr5547F, Impr5562F, Impr5581F, Impr6527F, Impr6547F, Impr6562F, Impr6582F, Impr8562F, IN4543F, IN4553F, IN4562F, IN4571F, IN4592F, IN5521F, IN5541F, IN5551F, IN5561F, IN5571F, IN5592F, MgMN3225F, MgMN3230F, MgMN3240F, MgMN3250F, MgMN3260F, MgMN3725F, MgMN3729F, MgMN3739F, MgMN3750F, MgMN3760F, SkB5740F, StBonNC3621F, StBonNC3636F, StBonNC3651F, StBonNC4821F, StBonNC4836F, StBonNC4851F, StBonNC3336F, StBonNC3351F, StBonRC4520F, StBonRC4540F, StBonRC4561F, StBonRC6020F, StBonRC6040F, StBonRC6060F, StSynRN5520F, StSynRN5530F, StSyn5545F, StSynWN7220F, StSynWN7230F, StSynWN7275F, AnkSC5527F, AnkSC5034F, AnkSC4549F, AnkSC4565F, AnkC3649F - не более 100 шт. 2. Формирователи десны в комплекте с винтом, варианты исполнений: Roo5027F, StSynRN5519F, StSynRN5534F, StSynWN7319F - не более 100 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕХНИК +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
ООО "ТЕХНИК +", 193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н, ком. №17, 20
Наименование
Формирователи десны по ТУ 32.50.22-013-31072128-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20003
Дата регистрации МИ
05.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2023
Период действия
с 09.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы