Г004-00110-00/02930989 | РЗН 2023/19993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930989 | РЗН 2023/19993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2023 по 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930989
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые нестерильные
в вариантах исполнения: 1. Сверло спиральное с круглым хвостовиком для насадки-дрели Acculan 4 тип Jacobs: GC002R, GC004R, GCR006R, GC007R, GC008R , GC009R , GC010R , GC012R, GC013R, GC014R, GC016R. 2. Сверло спиральное с трехгранным хвостовиком для насадки-дрели Acculan 4 тип Jacobs: GC391R, GC395R, GC397R. 3. Сверло спиральное с хвостовиком АО малый для насадки-дрели Acculan 4 тип АО малый: GC310R, GC312R, GC314R, GC315R, GC316R, GC319R, GC320R, GC323R, GC372R, GC375R, GC377R, GC378R, GC380R. 4. Сверло спиральное с хвостовиком Dental для насадки-дрели Acculan 4 тип Dental: GC461R, GC462R, GC464R. 5. Отвёртка с хвостовиком АО малый для насадки-дрели Acculan 4 тип АО малый: GC354R, GC355R.
в вариантах исполнения: 1. Сверло спиральное с круглым хвостовиком для насадки-дрели Acculan 4 тип Jacobs: GC002R, GC004R, GCR006R, GC007R, GC008R , GC009R , GC010R , GC012R, GC013R, GC014R, GC016R. 2. Сверло спиральное с трехгранным хвостовиком для насадки-дрели Acculan 4 тип Jacobs: GC391R, GC395R, GC397R. 3. Сверло спиральное с хвостовиком АО малый для насадки-дрели Acculan 4 тип АО малый: GC310R, GC312R, GC314R, GC315R, GC316R, GC319R, GC320R, GC323R, GC372R, GC375R, GC377R, GC378R, GC380R. 4. Сверло спиральное с хвостовиком Dental для насадки-дрели Acculan 4 тип Dental: GC461R, GC462R, GC464R. 5. Отвёртка с хвостовиком АО малый для насадки-дрели Acculan 4 тип АО малый: GC354R, GC355R.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
275450
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19993
Дата регистрации МИ
04.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930989
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182770; 275450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы