Г004-00110-00/02936218 | РЗН 2023/19989
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936218 | РЗН 2023/19989
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG", по ТУ 21.20.23-586-98539446-2022
I. Вариант исполнения 1: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль -» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль +» - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль -» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль +» - 5 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль -» - 10 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль +» - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль -» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль +» - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль -» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль +» - 5 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль -» - 10 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль +» - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162840
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А