Г004-00110-00/02932746 | РЗН 2023/19966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932746 | РЗН 2023/19966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2023 по 20.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетка спиртовая дезинфицирующая
I. Варианты исполнения: 1. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 30×56 мм - 100 или 200 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 2. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 30×65 мм - 100 или 200 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 3. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 56×60 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 4. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 60×65 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 5. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 45×90 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 6. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 110×150 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
I. Варианты исполнения: 1. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 30×56 мм - 100 или 200 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 2. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 30×65 мм - 100 или 200 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 3. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 56×60 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 4. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 60×65 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 5. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 45×90 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). 6. Салфетка спиртовая дезинфицирующая, размер 110×150 мм - 100 шт. в групповой упаковке (каждая салфетка в индивидуальной упаковке). II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1, No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Наименование
Салфетка спиртовая дезинфицирующая
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19966
Дата регистрации МИ
04.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2024
Период действия
с 20.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
333050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы