Г004-00110-00/02931682 | РЗН 2023/19957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931682 | РЗН 2023/19957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2023 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство дренажное с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Устройство дренажное VARIANT 3-х камерное с одной дренажной трубкой, в составе: - Устройство дренажное VARIANT 3-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - 1 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - 1 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт. 2. Устройство дренажное VARIANT 4-х камерное с двумя дренажными трубками, в составе: - Устройство дренажное VARIANT 4-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - не более 2 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - не более 2 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт. 3. Устройство дренажное DUNE 3-х камерное с одной дренажной трубкой, в составе: - Устройство дренажное DUNE 3-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - 1 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - 1 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт. 4. Устройство дренажное DUNE 4-х камерное с двумя дренажными трубками, в составе: - Устройство дренажное DUNE 4-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - не более 2 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - не более 2 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Устройство дренажное VARIANT 3-х камерное с одной дренажной трубкой, в составе: - Устройство дренажное VARIANT 3-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - 1 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - 1 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт. 2. Устройство дренажное VARIANT 4-х камерное с двумя дренажными трубками, в составе: - Устройство дренажное VARIANT 4-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - не более 2 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - не более 2 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт. 3. Устройство дренажное DUNE 3-х камерное с одной дренажной трубкой, в составе: - Устройство дренажное DUNE 3-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - 1 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - 1 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт. 4. Устройство дренажное DUNE 4-х камерное с двумя дренажными трубками, в составе: - Устройство дренажное DUNE 4-х камерное - 1 шт.; - Съемная трубка - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Клипса для герметичного закрытия дренажной системы - не более 2 шт.; - Трубка в модификации для педиатрии - не более 2 шт.; - Порт для взятия проб - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вандермед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 10П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 10П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Редакс С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Redax S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Redax S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358670
Адрес
Redax S.p.a., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Наименование
Устройство дренажное с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19957
Дата регистрации МИ
04.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931682
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
358670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы