Г004-00110-00/02932686 | РЗН 2023/19955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932686 | РЗН 2023/19955
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932686
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3x1 мл
в составе: 1. Шприц 1 мл одноразовый, стерильный, заполненный гелем - 3 шт. 2. Игла одноразовая, стерильная TSK 33G (0,24 мм х 4 мм) - 3 шт. 3. Этикетка информационная - 6 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Шприц 1 мл одноразовый, стерильный, заполненный гелем - 3 шт. 2. Игла одноразовая, стерильная TSK 33G (0,24 мм х 4 мм) - 3 шт. 3. Этикетка информационная - 6 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, этаж 3, пом. 442
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, этаж 3, пом. 442
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy; REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via dell'Industria 5/A, 06038 Spello (PG), Italy