Г004-00110-00/02933079 | РЗН 2023/19953
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933079 | РЗН 2023/19953
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19953
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор кардиоритма "ИКР" по ТУ 32.50.50-002-95560246-2021
I. Индикатор кардиоритма «ИКР-1» по ТУ 32.50.50-002-95560246-2021, ИКР-1 в составе; 1. Передатчик ИКР-1 - 1 шт. 2. Транспортный чехол - 1 шт. 3. Кабель пациента для ЭКГ, черный, F9052DN, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536- 1 шт. 4. Кабель пациента для ЭКГ, красный, F9052DR, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 5. ЭКГ электроды, Skintact FS-50, Leonhard Lang GmbH, Австрия, ФСЗ 2011/09805 - 2 шт. 6. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в Арр Store и Google Play) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Индикатор кардиоритма «ИКР-2» по ТУ 32,50.50-002-95560246-2021, ИКР-2 в составе; 1. Передатчик ИКР-2 - 1 шт. 2. Транспортный чехол - 1 шт. 3. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в Арр Store и Google Play) - I шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Индикатор кардиоритма «ИКР-1» по ТУ 32.50.50-002-95560246-2021, ИКР-1 в составе; 1. Передатчик ИКР-1 - 1 шт. 2. Транспортный чехол - 1 шт. 3. Кабель пациента для ЭКГ, черный, F9052DN, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536- 1 шт. 4. Кабель пациента для ЭКГ, красный, F9052DR, FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 5. ЭКГ электроды, Skintact FS-50, Leonhard Lang GmbH, Австрия, ФСЗ 2011/09805 - 2 шт. 6. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в Арр Store и Google Play) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Индикатор кардиоритма «ИКР-2» по ТУ 32,50.50-002-95560246-2021, ИКР-2 в составе; 1. Передатчик ИКР-2 - 1 шт. 2. Транспортный чехол - 1 шт. 3. Программное обеспечение «ECG Audio», ООО «Нордавинд-Дубна» (доступно для скачивания в Арр Store и Google Play) - I шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИПУЛЬС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334690
Адрес
ООО "БИПУЛЬС", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, этаж 2, ком. 21