Г004-00110-00/02930767 | РЗН 2023/19952
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930767 | РЗН 2023/19952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargo
в составе: 1. Набор суточный для нескольких пациентов CENT-DS для системы инъекционной MEDRAD Centargo, в составе: 1.1. Шприц 200 мл - 3 шт. 1.2. Кран запорный - 3 шт. 1.3. Коннектор соединительный с колпачком для линии для одного пациента CENT-PL - 1 шт. 1.4. Игла для прокалывания (заменяемая) - 3 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер для игл - 3 шт. 1.6. Линия для заполнения - 3 шт. 1.7. Линия соединительная - 1 шт. 2. Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению - 1 шт. на транспортную коробку.
в составе: 1. Набор суточный для нескольких пациентов CENT-DS для системы инъекционной MEDRAD Centargo, в составе: 1.1. Шприц 200 мл - 3 шт. 1.2. Кран запорный - 3 шт. 1.3. Коннектор соединительный с колпачком для линии для одного пациента CENT-PL - 1 шт. 1.4. Игла для прокалывания (заменяемая) - 3 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер для игл - 3 шт. 1.6. Линия для заполнения - 3 шт. 1.7. Линия соединительная - 1 шт. 2. Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению - 1 шт. на транспортную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для внутривенного введения контрастных средств и промывочных растворов в организм человека в целях проведения диагностических исследований с использованием рентгенологической визуализации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261070
Адрес
Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд), Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia; Gerresheimer Regensburg GmbH (Герресхаймер Регенсбург ГмбХ), Oskar-von-Miller-Str. 6, 92442 Wackersdorf, Germany; В. Braun Avitum Italy S.p.A. (Б. Браун Авитум Италия С. п. А.), Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy; Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.), 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA; Industrie BORLA S.p.A. (Индустрие БОРЛА С. П. А.), Via G. di Vittorio, 7 bis - 10024 Moncalieri (TO), Italy
Наименование
Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19952
Дата регистрации МИ
03.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2023 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
261070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы