Г004-00110-00/02932465 | РЗН 2023/19951
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932465 | РЗН 2023/19951
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19951
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932465
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа
варианты исполнения: 1. Radial ISK, варианты исполнения: 1.1. DQ05082121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. DQ05112121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. DQ06082121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. DQ06112121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. DQ07082121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. DQ07112121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. DXQ05082520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.8. DXQ05112520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.9. DXQ06082520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.10. DXQ06112520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.11. DXQ07082520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.12. DXQ07112520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Femoral ISK, варианты исполнения: 2.1. DXQ05083518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. DXQ05113518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. DXQ06083518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. DXQ06113518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. DXQ07083518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.6. DXQ07113518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.7. DQ05083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.8. DQ05113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.9. DQ06083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.10. DQ06113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.11. DQ07083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.12. DQ07113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.13. DQ08083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.14. DQ08113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Radial ISK, варианты исполнения: 1.1. DQ05082121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. DQ05112121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. DQ06082121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. DQ06112121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. DQ07082121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. DQ07112121T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 0,80 мм и эффективной длиной 40 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,53 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. DXQ05082520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.8. DXQ05112520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.9. DXQ06082520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.10. DXQ06112520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.11. DXQ07082520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.12. DXQ07112520, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,70 мм и эффективной длиной 47 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,1 мм и эффективной длиной 32 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,64 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Femoral ISK, варианты исполнения: 2.1. DXQ05083518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. DXQ05113518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. DXQ06083518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. DXQ06113518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. DXQ07083518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.6. DXQ07113518, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 450 мм - 1 шт.; - игла троакарная с номинальным внешним диаметром 0,90 мм и эффективной длиной 65 мм в комплекте с интродьюсерным катетером с номинальным внешним диаметром 1,3 мм и эффективной длиной 44 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,89 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.7. DQ05083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.8. DQ05113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 1,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.9. DQ06083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.10. DQ06113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 2,7 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,1 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.11. DQ07083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.12. DQ07113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,0 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,4 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.13. DQ08083818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 8 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 13,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.14. DQ08113818T, в составе: - интродьюсер с гемостатическим клапаном с номинальным наружным диаметром 3,4 мм и эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - проводник с номинальным внешним диаметром 0,97 мм и эффективной длиной 450 мм с выпрямителем - 1 шт.; - игла пункционная с номинальным внешним диаметром 1,20 мм и эффективной длиной 65 мм - 1 шт.; - расширитель с номинальным внешним диаметром 2,8 мм, с номинальным внутренним диаметром 0,96 мм и эффективной длиной 16,5 см - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бииджинг Демакс Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A 13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A 13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd, A 13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing, China