Г004-00110-00/02932462 | РЗН 2023/19934
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932462 | РЗН 2023/19934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19934
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом
Модели: DM0008FAA, DM0011FAA, DM0210FAA, DM0010FAA, в составе:
- бор одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Модели: DM0008FAA, DM0011FAA, DM0210FAA, DM0010FAA, в составе:
- бор одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микромар Индустриа э Комерсью Лтда." (Micromar Industria e Comercio Ltda.)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avеnida Marginal ao Córrego da Serraria, 168, Vila Conceiçᾶo, Diadema, Sp, Brazil, CEP, 09980-390
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avеnida Marginal ao Córrego da Serraria, 168, Vila Conceiçᾶo, Diadema, Sp, Brazil, CEP, 09980-390
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Бор перфораторный EasyDrill представляет собой стерильное одноразовое режущее устройство, предназначенное для трепанации костей черепа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216620
Адрес
"Микромар Индустриа э Комерсью Лтда." (Micromar Industria e Comercio Ltda.), Micromar Industria e Comercio Ltda., Avеnida Marginal ao Córrego da Serraria, 168, Vila Conceiçᾶo, Diadema, Sp, Brazil, CEP, 09980-390
Наименование
Бор перфораторный EasyDrill с кулачковым механизмом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19934
Дата регистрации МИ
04.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932462
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2023 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы