Г004-00110-00/02930745 | РЗН 2023/19932
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930745 | РЗН 2023/19932
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство управления навигацией PENTAX Medical NCU-7000
в составе: 1. Блок управления навигацией NCU-7000 - 1 шт. 2. Генератор магнитного поля OS-A95 - не более 10 шт. 3. Наружный датчик положения OS-A100 - не более 10 шт. 4. Держатель для датчика положения OS-A100H - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пульт дистанционного управления OS-A99 для NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения видеоэндоскопа OS-A98 к NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подставка-стойка мобильная генератора магнитного поля OS-A96 - 1 шт. (при необходимости). 8. Клавиатура для NCU-7000 OS-A97 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель DVI OS-A107 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 3 шт. 11. Предохранители к блоку управления навигацией - 2 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления навигацией NCU-7000 - 1 шт. 2. Генератор магнитного поля OS-A95 - не более 10 шт. 3. Наружный датчик положения OS-A100 - не более 10 шт. 4. Держатель для датчика положения OS-A100H - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пульт дистанционного управления OS-A99 для NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения видеоэндоскопа OS-A98 к NCU-7000 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подставка-стойка мобильная генератора магнитного поля OS-A96 - 1 шт. (при необходимости). 8. Клавиатура для NCU-7000 OS-A97 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель DVI OS-A107 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 3 шт. 11. Предохранители к блоку управления навигацией - 2 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПМР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271670
Адрес
Hoya Corporation, 6-10-1, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023 Japan