Г004-00110-00/02932775 | РЗН 2023/19923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932775 | РЗН 2023/19923
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА®
I. RESALTYS НА® 1 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharniatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 30G х 1/2" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. II. RESALTYS НА® 2 в комплекте; 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. III. RESALTYS НА® 3 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
I. RESALTYS НА® 1 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharniatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 30G х 1/2" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. II. RESALTYS НА® 2 в комплекте; 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. III. RESALTYS НА® 3 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи Пи Керас Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea