РЗН 2023/19917
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2023 по 17.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Filler
варианты исполнения: 1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, корп. 1, эт. 4, пом. 1033
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, корп. 1, эт. 4, пом. 1033
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Му Мэд КФТ"
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Му Med KFT., Vendel Utca, 11 -1096 Budapest - Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Му Med KFT., Vendel Utca, 11 -1096 Budapest - Hungary
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Му Med KFT., Vendel Utca, 11, 1096 Budapest, Hungary
Наименование
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Filler
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19917
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934116
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2023
Период действия
с 17.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы