Г004-00110-00/02934050 | РЗН 2023/19915
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934050 | РЗН 2023/19915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2023 по 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт, 4. Зарядное устройства Mi 20W Charger (Туре-С) торговой марки MI модель AD201EU, производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Со., Ltd», Китай - 1 шт, 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт, 4. Зарядное устройства Mi 20W Charger (Туре-С) торговой марки MI модель AD201EU, производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Со., Ltd», Китай - 1 шт, 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 8. Упаковочный лист - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
374930
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", 422623, Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, Выставочная улица, д. 1а
Наименование
Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19915
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2025
Период действия
с 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
346030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы