Г004-00110-00/02933153 | РЗН 2023/19910
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933153 | РЗН 2023/19910
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL/I с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DI, в составе: 1. Эндоскоп CF-HQ1100DI - 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости). 4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости). 7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости). 8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по обработке - 1 шт. 11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443). 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп. 4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215). II. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL, в составе: 1. Эндоскоп CF-HQ1100DL - 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости). 4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости). 7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости). 8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по обработке - 1 шт. 11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443). 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп. 4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
в вариантах исполнения: I. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DI, в составе: 1. Эндоскоп CF-HQ1100DI - 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости). 4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости). 7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости). 8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по обработке - 1 шт. 11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443). 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп. 4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215). II. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL, в составе: 1. Эндоскоп CF-HQ1100DL - 1 шт. 2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости). 4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости). 7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости). 8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по обработке - 1 шт. 11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443). 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп. 4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan; OLYMPUS VIETNAM CO. LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam