Г004-00110-00/02932725 | РЗН 2023/19909
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932725 | РЗН 2023/19909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2023 по 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли артериотомические DLP
в вариантах исполнения: 1. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 33 мм, наружный диаметр 1,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 2 мм, модель 31002, в составе: 1.1 Канюля - 20 шт. 1.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 37 мм, наружный диаметр 1,6 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 3 мм, модель 31003, в составе: 2.1 Канюля - 20 шт. 2.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 2 мм, модель 31102, в составе: 3.1 Канюля - 20 шт. 3.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 1,6 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 3 мм, модель 31103, в составе: 4.1 Канюля - 20 шт. 4.2 Инструкция по эксплуатации - 1шт. 5. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,9 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 4 мм, модель 31104, в составе: 5.1 Канюля - 20 шт. 5.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм. наружный диаметр 2,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 5 мм, модель 31105, в составе: 6.1 Канюля - 20 шт. 6.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 2.8 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 6 мм, модель 31106, в составе: 7.1 Канюля - 20 шт. 7.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 33 мм, наружный диаметр 1,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 2 мм, модель 31002, в составе: 1.1 Канюля - 20 шт. 1.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 37 мм, наружный диаметр 1,6 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 3 мм, модель 31003, в составе: 2.1 Канюля - 20 шт. 2.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 2 мм, модель 31102, в составе: 3.1 Канюля - 20 шт. 3.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 1,6 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 3 мм, модель 31103, в составе: 4.1 Канюля - 20 шт. 4.2 Инструкция по эксплуатации - 1шт. 5. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,9 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 4 мм, модель 31104, в составе: 5.1 Канюля - 20 шт. 5.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм. наружный диаметр 2,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 5 мм, модель 31105, в составе: 6.1 Канюля - 20 шт. 6.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 2.8 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 6 мм, модель 31106, в составе: 7.1 Канюля - 20 шт. 7.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191470
Адрес
Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Viant Medical, Inc., 620 Watson Street SW Grand Rapids, MI 49504-6393, USA
Наименование
Канюли артериотомические DLP
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19909
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932725
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2026
Период действия
с 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
191470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы