Г004-00110-00/02932026 | РЗН 2023/19908
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932026 | РЗН 2023/19908
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19908
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями
варианты исполнения: I. SATIS 3552, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3552 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Матрац - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 3. Стойка - не более 10 шт. 4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. II. SATIS 3555, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3555 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Матрац - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 3. Стойка - не более 10 шт. 4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. III. SATIS 3600, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3600 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Датчик кислорода - не более 10 шт. 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт. 3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт. 4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт. 5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 6. Стойка - не более 10 шт. 7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. IV. Inotherm 3800, в составе: 1. Инкубатор Inotherm 3800 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Датчик кислорода - не более 10 шт. 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт. 3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт. 4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт. 5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 6. Стойка - не более 10 шт. 7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
варианты исполнения: I. SATIS 3552, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3552 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Матрац - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 3. Стойка - не более 10 шт. 4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. II. SATIS 3555, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3555 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Матрац - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 3. Стойка - не более 10 шт. 4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. III. SATIS 3600, в составе: 1. Инкубатор SATIS 3600 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Датчик кислорода - не более 10 шт. 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт. 3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт. 4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт. 5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 6. Стойка - не более 10 шт. 7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт. IV. Inotherm 3800, в составе: 1. Инкубатор Inotherm 3800 - 1 шт. 2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт. 3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт. 4. Датчик кислорода - не более 10 шт. 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - не более 10 шт. 2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт. 3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт. 4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт. 5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 6. Стойка - не более 10 шт. 7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт. 8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИПРЕМА САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MEDIPREMA SAS, Zone d'Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MEDIPREMA SAS, Zone d'Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
MEDIPREMA, ZA Node Park Touraine - 470 rue Gilles de Gennes - BP 8 - 37310 TAUXIGNY, France