Г004-00110-00/02931014 | РЗН 2023/19904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931014 | РЗН 2023/19904
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931014
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10
в составе: 1. Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10 - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 2 шт. 3. Кабель соединительный SDI - 1 шт. 4. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 5. Инструкция по применению, в составе: 5.1. Руководство по аппаратному обеспечению - 1 шт. 5.2. Руководство по программному обеспечению - 1 шт. 6. Подставка монитора - 1 шт.
в составе: 1. Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10 - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 2 шт. 3. Кабель соединительный SDI - 1 шт. 4. Кабель соединительный DVI - 1 шт. 5. Инструкция по применению, в составе: 5.1. Руководство по аппаратному обеспечению - 1 шт. 5.2. Руководство по программному обеспечению - 1 шт. 6. Подставка монитора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Пентакс Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
368490
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan; ONYX Healthcare Inc., 2F, No. 135, Lane 235, Pao Chiao Rd., Hsin-Tien Dist., New Taipei City 231, Taiwan