Г004-00110-00/02930696 | РЗН 2023/19895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930696 | РЗН 2023/19895
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930696
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15АВ
в составе: 1. Основной блок, модель GBOX-15АВ - 1 шт. 2. Кабель, модель H05VV-F, производства Zhenjiang Huayin Instrument anci Electrical Equipment Co., Ltd. - 1 шт. 3. Блокировочное устройство, модель KEPB 16ER-R2B, производства KOINO - 1 шт. 4. Терапевтический наконечник - 1 шт. 5. Насадка с пальцевым переключателем и большим вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт. 6. Насадка с пальцевым переключателем и средним вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт. 7. Насадка с пальцевым переключателем и малым шариком (диаметр 10 мм) - 1 шт. 8. Насадка с пальцевым переключателем и бесконтактным конусом (диаметр 30 мм) - 1 шт. 9. Насадка с пальцевым переключателем и изогнутой головкой (диаметр 5 мм) - 1 шт. 10. Держатель наконечника - 1 шт. 11. Держатель кабеля - 1 шт. 12. Лазерная апертура - 1 шт. 13. Предохранитель Т 250V 5А - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Ножной переключатель, модель MED-GF1, производства Wuhan Gigaa Optronics Technology Со., Ltd. - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для транспортировки - 1 шт. 2. Транспортировочный кейс для насадок - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок, модель GBOX-15АВ - 1 шт. 2. Кабель, модель H05VV-F, производства Zhenjiang Huayin Instrument anci Electrical Equipment Co., Ltd. - 1 шт. 3. Блокировочное устройство, модель KEPB 16ER-R2B, производства KOINO - 1 шт. 4. Терапевтический наконечник - 1 шт. 5. Насадка с пальцевым переключателем и большим вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт. 6. Насадка с пальцевым переключателем и средним вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт. 7. Насадка с пальцевым переключателем и малым шариком (диаметр 10 мм) - 1 шт. 8. Насадка с пальцевым переключателем и бесконтактным конусом (диаметр 30 мм) - 1 шт. 9. Насадка с пальцевым переключателем и изогнутой головкой (диаметр 5 мм) - 1 шт. 10. Держатель наконечника - 1 шт. 11. Держатель кабеля - 1 шт. 12. Лазерная апертура - 1 шт. 13. Предохранитель Т 250V 5А - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Ножной переключатель, модель MED-GF1, производства Wuhan Gigaa Optronics Technology Со., Ltd. - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для транспортировки - 1 шт. 2. Транспортировочный кейс для насадок - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, корп. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Гигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China