Г004-00110-00/02930987 | РЗН 2023/19883

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930987 | РЗН 2023/19883
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для дренирования
Варианты исполнения:
I. Вентрикулярные катетеры, варианты исполнения: 1. Вентрикулярный катетер стандартный, полупрозрачный, с полосой, импрегнированной барием, длина 23 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 2. Вентрикулярный катетер стандартный, импрегнирован барием, длина 23 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 3. Вентрикулярный катетер тонкий, импрегнирован барием, длина 23 см, наружный диаметр 2,1 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 4. Вентрикулярный катетер стандартный, с дополнительными маркерами длины, импрегнирован барием, 23 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 5. Вентрикулярный катетер стандартный, повышенной гибкости, импрегнирован барием, длина 15 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Угловой коннектор; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 6. Вентрикулярный катетер стандартный, с покрытием BioGlide, полупрозрачный, с полосой, импрегнированной барием, длина 23 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Адаптер Луэра; - Инструкция по применению. 7. Вентрикулярный катетер тонкий, импрегнирован барием, отверстия для потока - 8 мм, длина 23 см, наружный диаметр 2,1 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 8. Вентрикулярный катетер толстый, с увеличенными отверстиями для потока - 2.4 см, импрегнирован барием, длина 23 см, наружный диаметр 2,8 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 9. Вентрикулярный катетер щелевой, толстый, с увеличенными отверстиями для потока, импрегнирован барием, длина 15 см, наружный диаметр 2,8 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 10. Вентрикулярный катетер Opus тонкий, импрегнирован барием, длина 23 см, наружный диаметр 2,1 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Opus стилет, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 11. Вентрикулярный катетер Opus стандартный, импрегнирован барием, длина 23 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Угловая клипса; - Opus стилет, эффективная длина 24 см, внешний диаметр 1,0 мм; - Инструкция по применению. 12. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 4 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 13. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 5 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 14. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 6 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 15. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 7 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 16. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 8 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 17. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 9 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 18. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 10 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 19. Вентрикулярный катетер стандартный с прямым углом, импрегнирован барием, длина от угла до дистального конца 11 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Инструкция по применению. 20. Вентрикулярный катетер с установленной защелкой под фрезевое отверстие диаметром 6 мм, длина 4 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Унифицированное защелкивающееся основание, диаметр 6 мм; - Инструкция по применению. 21. Вентрикулярный катетер с установленной защелкой под фрезевое отверстие диаметром 6 мм, длина 5 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Унифицированное защелкивающееся основание, диаметр 6 мм; - Инструкция по применению. 22. Вентрикулярный катетер с установленной защелкой под фрезевое отверстие диаметром 6 мм, длина 6 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Унифицированное защелкивающееся основание, диаметр 6 мм; - Инструкция по применению. 23. Вентрикулярный катетер с установленной защелкой под фрезевое отверстие диаметром 6 мм, длина 7 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Унифицированное защелкивающееся основание, диаметр 6 мм; - Инструкция по применению. 24. Вентрикулярный катетер с установленной защелкой под фрезевое отверстие диаметром 6 мм, длина 8 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Унифицированное защелкивающееся основание, диаметр 6 мм; - Инструкция по применению. 25. Вентрикулярный катетер с установленной защелкой под фрезевое отверстие диаметром 6 мм, длина 9 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Унифицированное защелкивающееся основание, диаметр 6 мм; - Инструкция по применению. 26. Вентрикулярный катетер стандартный с установленной защелкой под фрезевое отверстие диаметром 6 мм, длина 15 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Стилет из нержавеющей стали, эффективная длина 15,2 см, внешний диаметр 0,8 мм; - Унифицированное защелкивающееся основание, диаметр 6 мм; - Инструкция по применению.
II. Дистальные катетеры, варианты исполнения: 1. Перитонеальный катетер стандартный, с щелевыми отверстиями, импрегнирован барием, длина 120 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 2. Перитонеальный катетер стандартный, с щелевыми отверстиями, импрегнирован барием, длина 90 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 3. Перитонеальный катетер стандартный, повышенной гибкости, с щелевыми отверстиями, импрегнирован барием, длина 90 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 4. Перитонеальный катетер стандартный, с щелевыми отверстиями, полупрозрачный, с полосой, импрегнированной барием, длина 90 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 5. Перитонеальный катетер с уменьшенным внутренним диаметром, рентгенокотрастный, длина 120 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 6. Перитонеальный катетер стандартный, с щелевыми отверстиями, полупрозрачный, с полосой, импрегнированной барием, с покрытием BioGlide, в комплекте с Луер-коннектором, длина 90 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Прямой стальной коннектор; - Адаптер Луэра; - Инструкция по применению. 7. Перитонеальный катетер стандартный, импрегнирован барием, длина 120 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 8. Перитонеальный катетер тонкий, с щелевыми отверстиями, импрегнирован барием, длина 90 см, наружный диаметр 2,1 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 9. Кардио-перитонеальный катетер тонкий, импрегнирован барием, длина 90 см, наружный диаметр 2,1 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 10. Кардиальный катетер тонкий, с зауженным кончиком, импрегнирован барием, длина 58 см, наружный диаметр 2,1 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 11. Кардио-перитонеальный катетер стандартный, импрегнирован барием, длина 90 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 12. Кардио-перитонеальный катетер стандартный, полупрозрачный, длина 90 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 13. Кардио-перитонеальный катетер стандартный, полупрозрачный, с полосой, импрегнированной барием, длина 90 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 14. Кардио-перитонеальный катетер стандартный, импрегнирован барием, длина 110 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению. 15. Кардио-перитонеальный катетер стандартный, импрегнирован барием, длина 120 см, наружный диаметр 2,5 мм, в составе: - Катетер; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для использования в нейрохирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324750
Адрес
Ковидиен (Дэвис энд Гек Кариб, Лтд.)/ Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры для дренирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19883
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2023 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
324750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы