Г004-00110-00/02938556 | РЗН 2023/19882
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938556 | РЗН 2023/19882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство медицинское для электротерморегулируемого обогрева по ТУ 32.50.50-002-74841844-2020
в вариантах исполнения: I. Электропростыня медицинская электрическая: 1. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка S 150х85 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 2. Электропростыня медицинская электрическая Linen 150х90 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 3. Электропростыня медицинская электрическая Sofy 150x120 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2; - руководство по эксплуатации. 4. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка М 150х160 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 5. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка XL 150х180 (однозонная или двухзонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 6. Электропростыня медицинская электрическая Safe Sleep 200х60 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления; -адаптер питания; - руководство по эксплуатации. II. Электрогрелка медицинская электрическая: 1. Электрогрелка медицинская электрическая uWorm 30х50, в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пуль управления; - адаптер питания; - руководство по эксплуатации. 2. Электрогрелка медицинская электрическая Hotty 40х50, в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. 3. Электрогрелка медицинская электрическая Hot Mat 50х80, в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. III. Электроодеяло медицинское электрическое: 1. Электроодеяло медицинское электрическое Zaggy 150×180 (однозонное или двухзонное), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. 2. Электроодеяло медицинское электрическое Infrasauna 180×220 (двухзонное), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. 3. Электроодеяло медицинское электрическое Blanket 145×180 (однозонное или двухзонное), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Электропростыня медицинская электрическая: 1. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка S 150х85 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 2. Электропростыня медицинская электрическая Linen 150х90 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 3. Электропростыня медицинская электрическая Sofy 150x120 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2; - руководство по эксплуатации. 4. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка М 150х160 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 5. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка XL 150х180 (однозонная или двухзонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2); - руководство по эксплуатации. 6. Электропростыня медицинская электрическая Safe Sleep 200х60 (однозонная), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления; -адаптер питания; - руководство по эксплуатации. II. Электрогрелка медицинская электрическая: 1. Электрогрелка медицинская электрическая uWorm 30х50, в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пуль управления; - адаптер питания; - руководство по эксплуатации. 2. Электрогрелка медицинская электрическая Hotty 40х50, в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. 3. Электрогрелка медицинская электрическая Hot Mat 50х80, в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. III. Электроодеяло медицинское электрическое: 1. Электроодеяло медицинское электрическое Zaggy 150×180 (однозонное или двухзонное), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. 2. Электроодеяло медицинское электрическое Infrasauna 180×220 (двухзонное), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации. 3. Электроодеяло медицинское электрическое Blanket 145×180 (однозонное или двухзонное), в составе: - сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости); - пульт управления с сетевым шнуром; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Энерлек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195213, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Правобережый, ул. Складская, д. 6, литера А, помещ. А4-12, А4-18, А4-18/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195213, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Правобережый, ул. Складская, д. 6, литера А, помещ. А4-12, А4-18, А4-18/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290450
337770
Адрес
ООО "Энерлек", 195213, г. Санкт-Петербург, ул. Складская, д. 6, производственное помещ. А4-12, лит. А, эт. 4; ИП Атнашев Дмитрий Анатольевич, 195213, г. Санкт-Петербург, ул. Складская, д. 6, литера А, производственное помещ. А4-41, 4 эт.
Наименование
Устройство медицинское для электротерморегулируемого обогрева по ТУ 32.50.50-002-74841844-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19882
Дата регистрации МИ
30.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2023 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
290450; 337770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы