РЗН 2023/19877
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2023 по 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19877
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор RELINS для ухода за контактными линзами
1 .Раствор RELINS PEROXYDE SYSTEM для ухода за контактными линзами, в составе: - раствор RELINS PEROXYDE SYSTEM во флаконе 360 мл - 1 шт.; - контейнер для линз «Опти-фреш пероксид» - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Раствор RELINS PERFECT CLEANER для ухода за контактными линзами, в составе: - раствор RELINS PERFECT CLEANER во флаконе 10 мл, или 30 мл, или 55 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
1 .Раствор RELINS PEROXYDE SYSTEM для ухода за контактными линзами, в составе: - раствор RELINS PEROXYDE SYSTEM во флаконе 360 мл - 1 шт.; - контейнер для линз «Опти-фреш пероксид» - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Раствор RELINS PERFECT CLEANER для ухода за контактными линзами, в составе: - раствор RELINS PERFECT CLEANER во флаконе 10 мл, или 30 мл, или 55 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141033, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, мкр. Поселок Пироговский, ул. Сазонова, д. 5, кв. 171
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141033, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, мкр. Поселок Пироговский, ул. Сазонова, д. 5, кв. 171
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Доктор Клаус"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 223053, Минская обл., Минский р-н, Боровлянский с/с, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, д. 27, к. 4, ком. 616
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 223053, Минская обл., Минский р-н, Боровлянский с/с, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, д. 27, к. 4, ком. 616
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200410
Адрес
ООО "Доктор Клаус", Республика Беларусь, 223058, Минская обл., Минский р-н, Боровлянский сельсовет, д. Лесковка, ул. Совхозная, 4-1
Наименование
Раствор RELINS для ухода за контактными линзами
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19877
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы