РЗН 2023/19875
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2023 по 20.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19875
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс)
варианты исполнения: 1. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 1.6% гиалуроната натрия, в составе: 1.1. Шприц с гелем - 1 шт х 1,0 мл. 1.2. Игла 21G - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 2.2% гиалуроната натрия, в составе: 2.1. Шприц с гелем - 1 шт х 2,0 мл. 2.2. Игла 21G - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат стерилъный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА ONE 2.5% гиалуроната натрия, в составе: 3.1. Шприц с гелем - 1 шт х 4,8 мл. 3.2. Игла 19G - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 1.6% гиалуроната натрия, в составе: 1.1. Шприц с гелем - 1 шт х 1,0 мл. 1.2. Игла 21G - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 2.2% гиалуроната натрия, в составе: 2.1. Шприц с гелем - 1 шт х 2,0 мл. 2.2. Игла 21G - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат стерилъный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА ONE 2.5% гиалуроната натрия, в составе: 3.1. Шприц с гелем - 1 шт х 4,8 мл. 3.2. Игла 19G - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Салюта"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Новодевичий проезд, д. 10, офис 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, Новодевичий пр-д, д. 10, кв. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биовико Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Biovico Sp. z o.o., ul. Hutnicza 15B, PL-81-061, Gdynia, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Biovico Sp. z o.o., ul. Hutnicza 15B, PL-81-061, Gdynia, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Biovico Sp. z o.o., ul. Hutnicza 15B, PL-81-061, Gdynia, Poland
Наименование
Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19875
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2023
Период действия
с 20.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы