Г004-00110-00/03130386 | РЗН 2023/19872
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03130386 | РЗН 2023/19872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03130386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для наложения шовного материала SlingShot
Варианты исполнения: 1. Инструмент для наложения шовного материала Champion Slingshot 45 , левый. 2. Инструмент для наложения шовного материала Champion Slingshot 45 , правый. 3. Инструмент для наложения шовного материала Champion Slingshot 70 , изогнутый вверх. 4. Инструмент для наложения шовного материала Slingshot, изогнутый вверх на 70 . 5. Инструмент для наложения шовного материала Slingshot, изогнутый вверх на 45 .
Варианты исполнения: 1. Инструмент для наложения шовного материала Champion Slingshot 45 , левый. 2. Инструмент для наложения шовного материала Champion Slingshot 45 , правый. 3. Инструмент для наложения шовного материала Champion Slingshot 70 , изогнутый вверх. 4. Инструмент для наложения шовного материала Slingshot, изогнутый вверх на 70 . 5. Инструмент для наложения шовного материала Slingshot, изогнутый вверх на 45 .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты для наложения шовного материала SlingShot предназначены для наложения шовного материала на ткани при артроскопической операции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262160
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA; Cadence Device, Inc., "Кэдэнс Девайс, Инк.", 250 W Kensinger Dr. Suite 400, Cranberry Township, Pennsylvania 16066-3438, USA
Наименование
Инструменты для наложения шовного материала SlingShot
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19872
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2023 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
262160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы