Г004-00110-00/04137780 | РЗН 2023/19869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137780 | РЗН 2023/19869
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный IDOL BOX smile
в вариантах исполнения: I. IDOL BOX A-merican smile, варианты исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 30G х 1/2 - 2 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - 10 шт. 2.3. Иглы 30G х 1/2 - 20 шт. II. IDOL BOX B-ritish smile, варианты исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G х 1/2 - 2 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - 10 шт. 2.3. Иглы 27G х 1/2 - 20 шт.
в вариантах исполнения: I. IDOL BOX A-merican smile, варианты исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 30G х 1/2 - 2 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - 10 шт. 2.3. Иглы 30G х 1/2 - 20 шт. II. IDOL BOX B-ritish smile, варианты исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G х 1/2 - 2 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению - 10 шт. 2.3. Иглы 27G х 1/2 - 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КосметикОушен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 4, пом. I, ком. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 4, пом. I, ком. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИМАЛ"
Страна производителя
Эстонская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, Ближнее зарубежье, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323140
Адрес
Bloomage Biotechnology Со., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China