Г004-00110-00/02940754 | РЗН 2023/19862
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940754 | РЗН 2023/19862
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19862
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор температурный электронный "ЦельсТест" для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения по ТУ 32.50.13-002-05968203-2021
в составе: 1. Индикатор температурный электронный "ЦельсТест" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (сокращенное) на бумажном носителе - 1 шт.
в составе: 1. Индикатор температурный электронный "ЦельсТест" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (сокращенное) на бумажном носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361930
Адрес
ООО "Компания "БиВи", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 14, стр. 2, эт. 3, помещ. Х, ком. 5, 6
Наименование
Индикатор температурный электронный "ЦельсТест" для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения по ТУ 32.50.13-002-05968203-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19862
Дата регистрации МИ
22.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
361930
Наименование
Индикатор температурный электронный "ЦельсТест" для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения по ТУ 32.50.13-002-05968203-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19862
Дата регистрации МИ
22.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2023 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
361930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы