Г004-00110-00/02932971 | РЗН 2023/19857
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932971 | РЗН 2023/19857
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, с батареей резервного питания, тип 1300-21 - 1 шт. 1.2. Монитор - 1 шт. 1.3. Сенсорная панель управления - 1 шт. 1.4. Кронштейн монитора - 1 шт. 1.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт. 1.6. Держатель для геля - 1 шт. 1.7. Стойка приборная передвижная -1 шт. 1.8. Кабель электропитания - 1 шт. 1.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости). 1.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости). 1.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости). 1.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости). 1.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости). 1.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости). 1.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости). 1.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости). 1.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости). 1.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости). 1.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости). 1.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости). 1.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости). 1.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости). 1.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости). 1.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при необходимости). 1.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости). 1.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости). 1.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости). 1.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 1.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости). 1.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости). 1.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2S - не более 5 шт. (при необходимости). 1.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости). 1.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 1.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости). 1.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости). 1.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости). 1.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.46. Руководство пользователя. 1.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт. 2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт. 14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U A1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U А 1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для дагчика 9085 - не более 180 шт. 18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт. 19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт. 20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт. 21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт. 22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт. 23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт. II. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, тип 1300-25 - 1 шт. 2.2. Монитор - 1 шт. 2.3. Сенсорная панель управления - 1 шт. 2.4. Кронштейн монитора - 1 шт. 2.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт. 2.6. Держатель для геля - 1 шт. 2.7. Стойка приборная передвижная - 1 шт. 2.8. Кабель электропитания - 1 шт. 2.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости). 2.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости). 2.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости). 2.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости). 2.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости). 2.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости). 2.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости). 2.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости). 2.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости). 2.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости). 2.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости). 2.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости). 2.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости). 2.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости). 2.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости). 2.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при необходимости). 2.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости). 2.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости). 2.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости). 2.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 2.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости). 2.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости). 2.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s - не более 5 шт. (при необходимости) 2.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости). 2.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 2.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости). 2.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости). 2.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости). 2.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.46. Руководство пользователя. 2.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт. 2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт. 14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085 - не более 180 шт. 18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт. 19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт. 20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт. 21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт. 22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт. 23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт.
варианты исполнения: I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, с батареей резервного питания, тип 1300-21 - 1 шт. 1.2. Монитор - 1 шт. 1.3. Сенсорная панель управления - 1 шт. 1.4. Кронштейн монитора - 1 шт. 1.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт. 1.6. Держатель для геля - 1 шт. 1.7. Стойка приборная передвижная -1 шт. 1.8. Кабель электропитания - 1 шт. 1.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости). 1.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости). 1.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости). 1.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости). 1.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости). 1.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости). 1.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости). 1.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости). 1.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости). 1.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости). 1.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости). 1.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости). 1.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости). 1.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости). 1.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости). 1.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при необходимости). 1.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости). 1.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости). 1.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости). 1.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 1.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости). 1.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости). 1.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2S - не более 5 шт. (при необходимости). 1.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости). 1.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 1.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости). 1.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости). 1.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости). 1.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.46. Руководство пользователя. 1.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт. 2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт. 14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U A1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U А 1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для дагчика 9085 - не более 180 шт. 18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт. 19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт. 20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт. 21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт. 22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт. 23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт. II. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, тип 1300-25 - 1 шт. 2.2. Монитор - 1 шт. 2.3. Сенсорная панель управления - 1 шт. 2.4. Кронштейн монитора - 1 шт. 2.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт. 2.6. Держатель для геля - 1 шт. 2.7. Стойка приборная передвижная - 1 шт. 2.8. Кабель электропитания - 1 шт. 2.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости). 2.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости). 2.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости). 2.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости). 2.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости). 2.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости). 2.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости). 2.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости). 2.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости). 2.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости). 2.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости). 2.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости). 2.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости). 2.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости). 2.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости). 2.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при необходимости). 2.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости). 2.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости). 2.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости). 2.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 2.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости). 2.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости). 2.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s - не более 5 шт. (при необходимости) 2.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости). 2.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости). 2.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости). 2.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости). 2.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости). 2.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.46. Руководство пользователя. 2.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт. 2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт. 10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт. 12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт. 14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт. 17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085 - не более 180 шт. 18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт. 19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт. 20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт. 21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт. 22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт. 23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БК Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark; Oldelft B. V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, The Netherlands; Sound Technology Inc., 401 Science Park Road, State College, PA 16803, USA; Lina Medical, Polska sp.z.o.o., Sady.ul.Rolna 8А, 62-080, Tarnowo, Podgorne, Poland