Г004-00110-00/02931517 | РЗН 2023/19853
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931517 | РЗН 2023/19853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2023 по 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативный ручной монитор окиси азота NObreath в выдыхаемом воздухе, модель NOBreath V2 с принадлежностями
в составе: 1. Портативный ручной монитор окиси азота NObreath модель NOBreath V2 - 1 шт. 2. ДОК станция, включая адаптер питания со сменными вилками и кабель USB-microUSB - 1 шт. 3. Мундштуки V2 (50 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 4. Руководство по быстрому запуску - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Инструкция по подготовке пациента - 1 шт. (при необходимости). 7. Таблица интерпретации результатов - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по инфекционной безопасности - 1 шт. (при необходимости). 9. Очищающие салфетки (50 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Чистящая ткань - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт.
в составе: 1. Портативный ручной монитор окиси азота NObreath модель NOBreath V2 - 1 шт. 2. ДОК станция, включая адаптер питания со сменными вилками и кабель USB-microUSB - 1 шт. 3. Мундштуки V2 (50 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 4. Руководство по быстрому запуску - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Инструкция по подготовке пациента - 1 шт. (при необходимости). 7. Таблица интерпретации результатов - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по инфекционной безопасности - 1 шт. (при необходимости). 9. Очищающие салфетки (50 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Чистящая ткань - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бедфонт Сайентифик Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318510
Адрес
Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Наименование
Портативный ручной монитор окиси азота NObreath в выдыхаемом воздухе, модель NOBreath V2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19853
Дата регистрации МИ
22.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2025
Период действия
с 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
318510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы