РЗН 2023/19852
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2023 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19852
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL1/BL2. 2. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL3/BL4. 3. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А1. 4. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А2. 5. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3. 6. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3,5. 7. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А4. 8. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В1. 9. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В2. 10. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В3. 11. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В4. 12. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С1. 13. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С2. 14. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С3. 15. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С4. 16. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D2. 17. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D3. 18. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D4. 19. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет розовый. 20. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет белый. 21. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет фиолетовый. 22. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет коричневый. 23. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет режущего края. 24. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 20 г, цвет clear. 25. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 100 г, цвет clear. 26. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid Refill - 250 мл. 27. Жидкость моделировочная для опакера пастообразного IPS Paste Opaquer Liquid Refill - 15 мл. 28. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft Refill - 250 мл. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL1/BL2. 2. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL3/BL4. 3. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А1. 4. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А2. 5. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3. 6. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3,5. 7. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А4. 8. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В1. 9. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В2. 10. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В3. 11. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В4. 12. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С1. 13. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С2. 14. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С3. 15. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С4. 16. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D2. 17. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D3. 18. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D4. 19. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет розовый. 20. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет белый. 21. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет фиолетовый. 22. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет коричневый. 23. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет режущего края. 24. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 20 г, цвет clear. 25. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 100 г, цвет clear. 26. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid Refill - 250 мл. 27. Жидкость моделировочная для опакера пастообразного IPS Paste Opaquer Liquid Refill - 15 мл. 28. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft Refill - 250 мл. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Наименование
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19852
Дата регистрации МИ
22.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938924
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы